降胆固醇单片复方制剂临床应用中国专家共识

发布日期:
2024-05-24
出处:
中国循环杂志,2024,39(5):433-443.
AI大纲:

中国 ASCVD 血脂管理现状及对联合降脂治疗的临床需求

  • 血脂管理现状
    • 我国 ASCVD 高危人群及患者降脂达标率低
    • 中国血脂管理指南推荐起始用中等强度他汀降 LDL - C
    • 联合应用降脂药是重要策略
  • 对联合降脂的临床需求
    • 国内外指南将联合用药作为血脂异常干预重要策略
    • SPC 有利于提高治疗依从性

联合降脂治疗中 SPC 的优势

  • 机制协同且安全性良好
    • 他汀与胆固醇吸收抑制剂降胆固醇机制协同互补
    • 联合使用不增加不良反应
    • 联合使用不存在药代动力学相互作用
    • SPC 制剂工艺有优势
  • 减轻药片负担并提高用药依从性
    • 减少服药数量
    • 药片体积小,易于吞服
  • 因依从性提高而带来更多临床获益
    • 提高血脂达标率
    • 降低 MACE
    • 提高成本效益

中等强度他汀类药物/胆固醇吸收抑制剂 SPC 临床研究

  • 降 LDL - C 疗效
    • 起始使用可使 LDL - C 降幅超 50%
    • 较中等强度他汀单药可进一步降低 LDL - C
  • 心脑血管事件获益
    • 优于中等强度他汀单药治疗
    • 与高强度他汀类药物相似
  • 安全性
    • 可降低他汀使用剂量,减少不良反应
    • 与同等强度他汀单药相当

中等强度他汀类药物/胆固醇吸收抑制剂 SPC 使用建议

  • 适用人群
    • 用于 ASCVD 一、二级预防
    • 一级预防,他汀不能达标时选用
    • 二级预防,建议起始使用
    • LDL - C 未达标,考虑联合 PCSK9 抑制剂
    • 超高危预计不达标,建议起始联合 PCSK9 抑制剂
    • 既往用高强度他汀,建议调整为 SPC
  • 特殊人群选择
    • 糖尿病、高血压、CKD、脑卒中患者等可选择
  • 不良反应处理
    • 定期监测,及时识别处理

特殊人群血脂管理

糖尿病患者

  • 我国2型糖尿病患者血脂异常及治疗现状
  • 不同情况糖尿病患者LDL - C目标值
  • 瑞舒伐他汀/依折麦布SPC治疗优势
  • 辛伐他汀/依折麦布SPC治疗优势
  • 用药建议:以中等强度他汀为基础,不达标选SPC或联合PCSK9抑制剂

高血压患者

  • 我国高血压人群ASCVD危险因素情况
  • 治疗建议:根据危险分层确定LDL - C目标值,联合治疗可选SPC或联合PCSK9抑制剂

CKD患者

  • 我国成人CKD患者血脂异常患病率
  • CKD 3 - 4期患者LDL - C降脂目标值
  • 辛伐他汀/依折麦布SPC治疗效果
  • 不同情况CKD患者用药建议

脑卒中患者

  • 我国脑卒中发病情况
  • 降低LDL - C对脑卒中患者的意义
  • 我国脑卒中患者LDL - C达标率现状
  • 不同情况脑卒中患者LDL - C目标值
  • 瑞舒伐他汀/依折麦布SPC及辛伐他汀/依折麦布SPC治疗优势
  • 用药建议:可考虑SPC,不达标加用PCSK9抑制剂

≥75岁老年ASCVD患者

  • ASCVD在老年人中的危害
  • ≥75岁人群LDL - C水平与疾病风险关系
  • 瑞舒伐他汀/依折麦布SPC及辛伐他汀/依折麦布SPC治疗效果
  • 用药建议:从低剂量他汀开始,不达标联合治疗,可选择SPC或联合PCSK9抑制剂

儿童及青少年

  • 我国儿童及青少年血脂异常患病率
  • 不同情况儿童及青少年FH患者LDL - C目标值
  • 不同类型FH儿童用药建议
  • 提高依从性措施:可替换为SPC

妊娠及哺乳期女性

  • 用药禁忌:他汀类药物/胆固醇吸收抑制剂SPC禁用于妊娠期和哺乳期

用法用量

不同类型SPC服用方法

  • 辛伐他汀/依折麦布SPC:口服,每日1次,晚上服用,可空腹或与食物同服
  • 瑞舒伐他汀/依折麦布SPC:口服,一天中任意时间给药,可空腹或进食时服用
  • 阿托伐他汀/依折麦布SPC:口服,一天中任意时间给药,可空腹或进食时服用,不同患者起始剂量及调整方法

服用注意事项

  • 不建议掰片
  • 与其他药物联用效果与FCT生物等效

治疗过程中的监测

总体监测建议

  • 起始SPC或FCT患者4 - 6周后复查血脂及安全性指标
  • 达标且无不良反应调整复查周期
  • 不良反应处理措施

肌肉不良反应及处理

  • 不良反应表现:肌痛、肌病、横纹肌溶解
  • 不同CK水平处理措施

肝脏不良反应及处理

  • 不良反应表现:肝酶异常
  • 不同ALT和(或)AST升高情况处理措施
  • 禁忌情况:失代偿性肝硬化及急性肝功能衰竭

肾脏不良反应及处理

  • 不良反应表现:一过性蛋白尿
  • 不同肾损伤情况用药及处理建议

药物相互作用

  • 与其他药物相互作用情况
  • 避免联合使用药物
  • 处理建议:查阅合并用药处方信息

总结及展望

  • 我国ASCVD风险人群及患者降脂达标率现状
  • SPC优势:简化治疗方案,助力血脂达标
  • 共识意义及未来展望
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fangdp
2024.05.27
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